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使用Tivdak需要避孕吗?
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2023-08-04 16:27
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使用Tivdak需要避孕。
基于动物的作用机制和发现,当给孕妇使用Tivdak治疗时,可导致胎儿损伤。对大鼠施用Tivdak的小分子成分,导致不良发育结果,包括胚胎-胎儿死亡和结构异常,暴露量低于推荐剂量的临床发生量。
使用Tivdak治疗前应告知患者对胎儿的港在风险,建议具有生殖潜力的女性在接受Tivdak治疗期间以及最后一次给药后的2个月内使用有效的避孕措施。
建议具有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用Tivdak治疗期间以及最后一次给药后的4个月内使用有效的避孕方法。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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