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恩曲替尼副作用

郭药师
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2025-01-21 17:20:34
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恩曲替尼(Rozlytrek)是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),恩曲替尼于2019年6月19日在日本批准上市,于2019年8月15日获FDA批准上市,用于治疗神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性的晚期复发性实体肿瘤成人和儿童患者;以及用于治疗携带ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌。

恩曲替尼是第一个在日本被批准用于靶向NTRK基因融合肿瘤的药物,是FDA批准的第二种ROS1靶向药。药物治疗会伴随着一系列的副作用发生,恩曲替尼副作用有哪些?

恩曲替尼副作用:

恩曲替尼最常见的副作用(≥20%)为疲劳、便秘、味觉改变(味觉障碍)、肿胀(水肿)、头晕、腹泻、恶心、神经系统紊乱(感觉障碍)、呼吸急促(呼吸困难)、肌肉疼痛(肌痛)、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热(发热)、关节痛和视力障碍。

1-10%:情绪障碍、脱水、肺部感染、贫血、中性粒细胞减少、肺炎、呼吸困难、胸腔积液、败血症、肺栓塞、呼吸衰竭、发热;

<1%:3级或4级:碱性磷酸酶增加、低钠血症、皮疹、视力障碍、肌肉无力、关节痛、情绪障碍、睡眠障碍、食欲下降、四肢疼痛、咳嗽等。

恩曲替尼严重的副作用包括:充血性心力衰竭,中枢神经系统作用,骨骼骨折,肝毒性,高尿酸血症,QT延长和视力障碍。

相关热文推荐:恩曲替尼说明书 /newsDetail/74956.html

参考资料: FDA说明书更新于2023年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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