奥贝胆酸,Obeticholic acid,Obetix,Ocaliva
奥贝胆酸(Obeticholic acid)

全部名称:奥贝胆酸,Obeticholic acid,Obetix,Ocaliva
适应症: 原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者

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奥贝胆酸(Obeticholic acid)说明书

通用名称:奥贝胆酸

商品名称:Obetix

全部名称:奥贝胆酸,Obeticholic acid,Obetix,Ocaliva

 

奥贝胆酸对肝硬化和脂肪肝有效,碧康首仿药上市,售价不足美国5%

 

奥贝胆酸Obeticholic acid)是20年来唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物,可显著改善对熊去氧胆酸(UDCA)治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标,延缓疾病进展,提高生存率。

 

PBC又称为原发性胆汁性胆管炎,是一种慢性进展性自身免疫性肝病,会导致肝硬化或肝瘢痕。随着肝硬化的发展,肝脏瘢痕组织的数量增加,肝功能衰竭,需要进行肝脏移植。PBC用药周期长,甚至需要终生用药。

 

奥贝胆酸已被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效,美国FDA已授予其突破性疗法认定。

 

NASH是一种严重的,进行性的,由于脂肪积累而引起的非酒精性脂肪性肝病,通常伴有肝脏发炎,肝细胞瘢痕和肝损伤,从而引起肝纤维化和肝硬化,最终导致肝癌或肝功能衰竭。

 

NASH的预计成人发病率至少为3%到5%,其患者中位生存期仅约为5年。在未来10年间,预计NASH会成为肝脏移植的首要原因。

 

Obetix适应症:

奥贝胆酸联合熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic Acid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

 

Obetix用法与用量:

口服片剂,初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。

基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。

 

Obetix特殊人群的使用:

不适用于肠道完全梗阻的患者。

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