肺癌患者术后可用易瑞沙代替化疗

发表者:医伴旅医学部小郑      发表日期:2018-09-25     来源网络,如有侵权请联系删除

FDA批准吉非替尼(Gefitinib,易瑞沙)用于一线治疗EGFR基因第19外显子缺失或第21外显子突变的转移性非小细胞肺癌。2003年被CFDA批准用于一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 


过去的几年间,吉非替尼(Gefitinib,伊瑞可,易瑞沙)等EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂)药物在治疗EGFR突变的非小细胞肺癌上取得了巨大成功。

然而,一部分早期患者会选择手术治疗,对于可手术的EGFR突变非小细胞肺癌患者,手术后化疗不仅要忍受严重的毒副作用,获益也十分有限。研究者们不禁想知道:如果用易瑞沙来代替术后化疗,能否安全有效? 


一项被称为“ADJUVANT(意为”辅助“)”的研究于2011年启动,共历时8年,联合了湖南省肿瘤医院等全国22家中心共同参加,最终共筛选出222名患者入组。 


入组患者被随机分为吉非替尼组与化疗组:111名患者持续服用吉非替尼两年,111名患者接受标准的化疗治疗4个周期。为保证结果的可对比性,两组患者的女性比例与吸烟比例均保持了平衡。 


最终研究结果显示,吉非替尼组与化疗组的中位无瘤生存期分别为28.7个月与18.0个月,吉非替尼显著延长了患者的中位无瘤生存期达10.7个月,复发和死亡风险降低了40%。 


在安全性方面,吉非替尼组也表现不俗,重度及以上的不良事件发生率(12.3%)显著低于化疗组(48.3%),患者未发生间质性肺炎,生活质量也显著优于化疗组。而且,相比于化疗,患者对服用吉非替尼的依从性更好,约70%的患者接受吉非替尼治疗超过1.5年。

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