仑伐替尼治疗HBV相关肝癌获益显著

发表者:医伴旅医学部小郑      发表日期:2018-09-27     原创文章  转载请注明出处

在全球已经患有肝癌的人群中,中国能够占到一半左右的比例,有关统计显示,其中乙型病毒性肝炎病毒(HBV)感染引起的肝癌患者分别高达80%。


乐伐替尼(仑伐替尼、lenvatinib)是日本卫材公司研发出一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用以治疗分化型甲状腺癌、晚期肝癌和肾癌。


8月17日,美国FDA批准日本卫材公司独立研发的甲磺酸仑伐替尼用于无法切除的肝细胞癌(HCC)一线治疗。9月4日我国国家药品监督管理局批准了仑伐替尼在中国上市,用于相同的适应症。


本次仑伐替尼之所以能够在中国同步递交申请并优先审评获批,主要是基于REFLECT研究及其中国亚组数据分析。在美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上,REFLECT研究总人群数据的公布轰动了全球肿瘤学界。由于这是继索拉非尼之后釆用肝癌一线靶向治疗唯一获得阳性结果的III期临床试验。


REFLECT研究是一项全球多中心、随机、开放的非劣效III期临床试验,旨在评价仑伐替尼对比索拉非尼一线治疗不可切除HCC的有效性和安全性,其主要研究终点为OS,次要终点包括无进展生存期(PFS)、疾病进展时间(TTP)和客观缓解率(ORR)等。令人振奋的是,该研究纳入的全球954例患者中,包含了288例中国(含大陆、台湾省和香港特区)患者。


REFLECT研究的中国亚组分析数据表明,仑伐替尼在中国人群中表现出了更佳的有效性及可控的安全性;尤其对于HBV相关HCC患者,仑伐替尼疗效更为显著!


碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药,更多关于仑伐替尼(乐伐替尼)仿制药Lenvanix信息,可以咨询医伴旅。


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