奥拉帕尼(Olaparib)说明书

发表者:医伴旅医学部      发表日期:2018-10-16     原创文章  转载请注明出处

奥拉帕尼(Olaparib)说明书

通用名称:奥拉帕尼

商品名称:Olaparib

全部名称:奥拉帕尼,奥拉帕利,Olaparib,Lynparza,Olanib,Lynib


奥拉帕尼适应证和用途

Lynparza是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂。

1.适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌,曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。

2.治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌


奥拉帕尼剂量和给药方法

⑴推荐剂量是400 mg每天2次。

⑵ 继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性。

⑶对不良反应,考虑治疗剂量中断或减低剂量。


奥拉帕尼禁忌证

无。

奥拉帕利警告和注意事项

⑴ 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病:暴露于Lynparza患者发生(MDS/AML),而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。

⑵肺炎:暴露于Lynparza患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。确证时终止。

⑶胚胎-胎儿毒性:Lynparza可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。


奥拉帕利不良反应

⑴在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血,恶心,疲乏(包括乏力),呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲减退,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适。

⑵最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加,红细胞均数体积升高,血红蛋白减低,淋巴细胞减低,绝对中性粒细胞计数减低,和血小板减低。


奥拉帕利药物相互作用

⑴CYP3A抑制剂:避免同时使用强和中度CYP3A抑制剂。如不能避免抑制剂,减低剂量。


⑵CYP3A诱导剂:避免同时使用强和中度 CYP3A诱导剂。如中度CYP3A 诱导剂不能避免,被认识到减低疗效潜能。


奥拉帕利特殊人群中使用

哺乳母亲:终止治疗或终止哺乳。

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