曲妥珠单抗联合化疗治疗HER2阳性晚期胃癌

发表者:医伴旅医学部      发表日期:2018-10-22     原创文章  转载请注明出处

我国是胃癌高发国家,发病和死亡例数约占世界的50%。我国的胃癌早期筛查体系尚需完善,多数病例在确诊时已经达到中晚期。对无法切除的晚期或转移性胃癌以及术后复发患者,传统化疗的中位总生存期(OS)仅11个月左右。近年来,分子靶向治疗的兴起为晚期胃癌提供了新的治疗策略和方法。大型随机对照的国际多中心Ⅲ期临床试验(ToGA研究)已证实,抗人表皮生长因子受体2(HER2)单克隆抗体曲妥珠单抗(trastuzumab)联合氟尿嘧啶类药物为基础的化疗,治疗HER2阳性晚期胃癌的疗效显著优于单纯化疗,且安全性良好。



目前,已上市的以HER2为靶点的分子靶向药物,主要包括曲妥珠单抗(trastuzumab)、帕妥珠单抗(Perjeta,pertuzumab)、小分子酪氨酸激酶抑制剂(拉帕替尼)以及药物耦联抗HER2单克隆抗体(Kadcyla)。




曲妥珠单抗是针对HER2受体细胞膜外部分的单克隆抗体,通过与HER2细胞膜外Ⅳ区结合,阻断下游磷脂酰肌醇PI3K/AKT和Ras/MEK肿瘤细胞信号传导从而发挥抗肿瘤作用。


在数项小样本的Ⅱ期临床研究中,曲妥珠单抗(trastuzumab)联合化疗一线治疗HER2阳性转移性胃癌的客观缓解率(ORR)可达32%-80%。而ToGA研究结果显示,接受曲妥珠单抗联合标准化疗组患者与标准化疗组的中位总生存期分别为16.0个月和11.8个月,风险比(HR)为0.65(95%CI:0.51~0.83),即联合治疗显著延长患者的总生存期,且安全性与单纯化疗相似。该项研究的中国亚组分析显示,曲妥珠单抗使中国患者的中位总生存期也显著延长(HR=0.55)。ToGA研究作为第一项曲妥珠单抗治疗HER2阳性胃癌的大型Ⅲ期临床研究,首次证实化疗联合靶向药物可显著延长晚期胃癌的总生存期,使得胃癌从传统治疗迈入分子靶向治疗新时代。




一项前瞻性、多中心、真实世界研究EVIDENCE结果显示,曲妥珠单抗(trastuzumab)治疗中国HER2阳性转移性胃癌中位总生存期高达30个月,中位PFS达9.5个月。该结果从临床实践角度证明了曲妥珠单抗在晚期胃癌中的卓越疗效。研究表明,在中国的常规临床实践中,曲妥珠单抗联合各种化疗均显示了很好的疗效和安全性。


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