脂肪肝炎靶向药物之奥贝胆酸

发表者:医伴旅医学部      发表日期:2019-03-14     原创文章  转载请注明出处

奥贝胆酸(Obeticholic acid,Obetix,Ocaliva)是20年来唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物,可显著改善对熊去氧胆酸(UDCA)治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标,延缓疾病进展,提高生存率。



在2月19日的Intercept Pharma中宣布,关于奥贝胆酸的是否酒精性脂肪肝炎的研究,已经得到了三期临床试验的顶线数据,在一项随机双盲并且含有安慰剂对照的多中心试验中,931名患者出现了二级或者三级肝脏纤维化的NASH患者被纳入其中,服用剂量为奥贝胆酸10mg/日、25mg/日以及安慰剂。


在服用过程中的数据分析表明,在接受治疗18个月后,服用奥贝胆酸25mg达到了主要终点,与安慰剂相比,显著改善了患者的肝脏纤维化程度。


早在2015年,Intercept公开二期FLINT试验的研究结果显示,283名患者经过治疗72周的治疗(24mg/day;Placebo),达到主要终点(NAS评分降低2分,并没有伴随纤维化恶化):60% vs 30%(奥贝胆酸 vs 安慰剂,p=0.0004);NASH症状不再恶化:18% vs 5%(奥贝胆酸 vs 安慰剂p = 0.0014);纤维化程度至少改善两级,39% vs 21% (奥贝胆酸 vs 安慰剂 p = 0.007)。

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