印度吡非尼酮是假药吗?

发表者:医伴旅医学部小房      发表日期:2019-06-17     原创文章  转载请注明出处

首先可以告诉大家,印度吡非尼酮不是假药。


根据药品管理法第四十八条,禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。 有下列情形之一的,为假药: (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处: (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (三)变质的; (四)被污染的; (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。


印度吡非尼酮是假药吗?


显然,从药品成分、治疗作用来看,印度吡非尼酮并不是假药,而是一种仿制药。但是为什么我们在我国会被告知印度吡非尼酮是假药呢?这是因为原研药专利未到期,在受到专利保护的国家,生产或销售这种仿制药就都是非法的,该药也就被统称为“假药”。


正品的印度吡非尼酮效果和原研药是一样的。在多数国家,仿制药上市标准是非常高的。原研药厂规定,仿制药必须和它仿的专利药在“有效成分、剂量、安全性、效力、作用(包括副作用)以及针对的疾病上都完全相同。

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