布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂为吸入性糖皮质激素(ICS)+长效β₂肾上腺素能受体激动剂(LABA)复方制剂，兼具气道抗炎与支气管舒张作用，仅用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)的长期维持治疗，不可作为急救药物缓解急性支气管痉挛，临床需规范使用以降低用药风险、保障疗效。
药品称呼
通用名称：布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂、Budesonide and Formoterol Fumarate Dihydrate Inhalation Aerosol
商品名称：信必可、Symbicort
适应靶点
布地奈德：靶向结合糖皮质激素受体，发挥气道抗炎作用。
富马酸福莫特罗：选择性激活β₂肾上腺素能受体，松弛气道平滑肌、抑制过敏介质释放。
适应症和适应人群
哮喘
适用于6岁及以上哮喘患者的控制治疗，用于单用吸入性糖皮质激素控制不佳，或病情需联合吸入性糖皮质激素与长效β₂受体激动剂治疗的患者；不可用于缓解急性支气管痉挛。
慢性阻塞性肺疾病(COPD)
仅160/4.5μg规格适用于COPD(含慢性支气管炎、肺气肿)患者的气流阻塞维持治疗，可减少疾病急性加重风险；不可用于缓解急性支气管痉挛。
规格与性状
规格：160/4.5μg*60揿/盒。
性状：为氢氟烷烃助推的加压定量吸入粉雾剂，铝制药罐配套红色塑料致动器、灰色防尘帽，仅可经口吸入使用。
主要成分
活性成分：布地奈德、富马酸福莫特罗二水合物。
非活性成分：氢氟烷烃227(HFA227)、聚维酮K25、聚乙二醇1000。
用法用量
给药信息
给药方式：仅经口吸入，每日2次(早晚各1次，间隔约12小时)，每次2揿。
用药后护理：吸入后用清水漱口且不吞咽，降低口咽部念珠菌感染风险。
预充操作：首次使用、停用超过7天或药罐跌落时，摇匀5秒后向空中喷2次预充。
剂量限制：不可超频次、超剂量使用，禁止联用其他长效β₂受体激动剂，避免过量风险。
哮喘
12岁及以上青少年及成人：选用80/4.5μg或160/4.5μg规格，每次2揿、每日2次；起始剂量依据哮喘严重程度制定，最大推荐剂量为160/4.5μg规格每次2揿、每日2次；若80/4.5μg规格治疗1-2周控制不佳，可更换为160/4.5μg规格；剂量失效时需重新评估治疗方案。用药间期出现症状，需用短效β₂受体激动剂急救。
6岁至12岁以下儿童：仅选用80/4.5μg规格，每次2揿、每日2次。
慢性阻塞性肺疾病(COPD)
仅选用160/4.5μg规格，每次2揿、每日2次；用药间期出现气短，需用短效β₂受体激动剂急救。
具体您可以阅读布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂的用法用量。
不良反应
哮喘患者(发生率＞3%)
鼻咽炎、头痛、上呼吸道感染、咽喉痛、鼻窦炎、流感、背痛、鼻塞、胃部不适、呕吐、口腔念珠菌病。
COPD患者(发生率＞3%)
鼻咽炎、口腔念珠菌病、支气管炎、鼻窦炎、上呼吸道病毒感染。
上市后不良反应
心脏：心绞痛、心动过速、心律失常、心悸。
内分泌：皮质醇增多、儿童生长速度减慢。
眼部：白内障、青光眼、眼压升高。
免疫：速发型/迟发型过敏反应(荨麻疹、血管性水肿、支气管痉挛)。
具体您可以阅读布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂的副作用。
注意事项
严重哮喘相关事件：长效β₂受体激动剂单药治疗增加哮喘相关死亡/住院风险，布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂为复方制剂，与单用吸入性糖皮质激素风险无显著差异。
病情恶化与急性发作：不可用于哮喘/COPD急性恶化、危及生命的发作期；短效β₂受体激动剂用量增加提示病情恶化，需及时评估调整方案。
过量与联用禁忌：禁止超剂量使用，禁止联用其他长效β₂受体激动剂，避免心血管不良事件。
局部感染风险：易引发口咽部念珠菌感染，用药后需漱口；感染时可抗真菌治疗，必要时暂停布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂。
肺部感染：COPD患者肺炎风险升高，需监测肺炎症状(咳痰增多、发热、咳嗽加重)。
特殊人群用药
【孕妇】无充分人体对照研究，动物实验显示存在胚胎毒性、致畸风险；仅在治疗获益远超胎儿风险时使用。哮喘控制不佳会增加孕妇子痫前期、胎儿早产/低出生体重风险，需严密监测并调整用药；分娩期仅获益大于风险时使用。
【哺乳期女性】布地奈德可分泌至母乳，福莫特罗在大鼠乳汁中可检出；需结合哺乳获益、母体治疗需求与婴儿潜在风险，综合判断是否用药。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】6岁及以上哮喘患者80/4.5μg规格安全性、有效性已证实；6岁以下患者安全性、有效性未确立。吸入性糖皮质激素可能降低儿童生长速度，需定期监测生长发育，使用最低有效剂量。
【老年人使用】整体安全性、有效性与年轻患者无显著差异；合并心血管疾病者需慎用，无需调整剂量。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。
【肝功能损害】布地奈德、福莫特罗均经肝脏代谢，肝功能不全可导致药物血浆蓄积，需密切监测临床症状与药物暴露水平。
禁忌症
禁止用于哮喘持续状态，或其他需强化干预的急性哮喘、COPD发作的主要治疗。
对布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂任一活性成分或辅料过敏者禁用。
药物相互作用
CYP3A4强抑制剂(酮康唑、利托那韦、克拉霉素、伊曲康唑等)：抑制布地奈德代谢，增加全身暴露与不良反应风险，合用需谨慎。
单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁药：增强福莫特罗对血管系统的作用，合用需极度谨慎，停药2周内避免使用布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂。
β受体阻滞剂(含滴眼剂)：阻断β₂受体支气管扩张作用，可能引发严重支气管痉挛，哮喘患者避免使用；必需使用时选用心脏选择性β受体阻滞剂，严密监测。
非保钾利尿剂：β₂受体激动剂可加重利尿剂引发的低血钾、心电图异常，合用需谨慎。
药物过量
布地奈德过量
急性毒性极低；长期过量使用可引发皮质醇增多、肾上腺功能抑制，需缓慢减量停药。
福莫特罗过量
出现β₂受体过度激活症状：震颤、头痛、心动过速、高血压/低血压、心律失常、低血钾、高血糖，严重可致心脏骤停。
过量处理
立即停药，给予对症、支持治疗；可谨慎使用心脏选择性β受体阻滞剂(警惕支气管痉挛)；进行心电监测；透析对过量解救效果不明确。
药代动力学
吸收
布地奈德：经肺快速吸收，峰浓度约20分钟，绝对生物利用度39%；口服经肝脏首过代谢，生物利用度仅6%-13%。
福莫特罗：吸入后5-10分钟达峰浓度，部分经胃肠道吸收。
分布
布地奈德：分布容积约3L/kg，血浆蛋白结合率85%-90%，无糖皮质激素结合球蛋白结合。
福莫特罗：血浆蛋白结合率46%-58%。
代谢
布地奈德：经CYP3A4代谢，代谢物糖皮质激素活性＜1%。
福莫特罗：经葡萄糖醛酸化、O-去甲基化代谢，无活性产物。
排泄
布地奈德：经尿、粪排泄，无原型药物经尿排出，终末半衰期2-3小时。
福莫特罗：62%经尿排泄，24%经粪排泄。
特殊人群
儿童：布地奈德全身暴露量低于成人，福莫特罗暴露量与成人相当。
肝功能不全者：药物代谢减慢，全身暴露量升高。
肾功能不全者：无相关药代动力学数据。
贮存方法
室温保存，控制温度20℃-25℃，药罐吸嘴朝下放置。
避免受热、明火，不可穿刺、焚烧药罐，高温可致药罐爆裂。
开封后3个月，或药罐计数器归零，以先到者为准丢弃；禁止用水漂浮法检测剩余药量。
研发公司
英国阿斯利康
