
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂、Budesonide and Formoterol Fumarate Dihydrate Inhalation Aerosol、信必可都保、Symbicort
适用于对单一吸入性糖皮质激素(ICS)控制不佳或需初始联合ICS与长效β₂受体激动剂(LABA)治疗的6岁及以上哮喘患者,以及用于慢性阻塞性肺疾病(包括慢性支气管炎和/或肺气肿)患者气流阻塞的维持治疗和减少急性加重(仅限160/4.5mcg规格),但均不用于缓解急性支气管痉挛。[ 详情 ]
温馨提示: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
应告知哮喘患者,单用长效β₂受体激动剂会增加哮喘相关住院或死亡风险。当吸入性糖皮质激素与长效β₂受体激动剂联用时,如布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂,此类风险无显著增加。
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂不适用于缓解急性症状。当出现以下情况时,提示哮喘可能恶化,需立即重新评估治疗方案:短效β₂受体激动剂使用频率增加、疗效下降或肺功能显著降低。
严禁超说明书剂量或频率使用布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂。使用布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂的患者不应为任何原因(包括预防运动性支气管痉挛或治疗哮喘/慢性阻塞性肺疾病)额外使用其他含长效β₂受体激动剂的药物。
用药后应漱口(勿吞咽)以降低口咽部念珠菌感染风险。若发生感染,可在继续使用布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂的同时进行局部或全身抗真菌治疗,但有时可能需要中断布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂治疗。
对于慢性阻塞性肺疾病患者,应警惕肺炎的发生。若出现肺炎症状(如发热、寒战、咳嗽加重、痰液改变),应指导患者联系医疗人员。
对于使用免疫抑制剂量的皮质类固醇患者,应警告其避免接触水痘或麻疹。若已暴露,应立即咨询医生。活动性或静止期呼吸道结核、未经治疗的真菌/细菌/病毒/寄生虫感染、眼部单纯疱疹患者慎用。
从口服皮质类固醇转换为吸入性皮质类固醇时,需特别谨慎。患者应在医生指导下缓慢减量口服皮质类固醇。在此期间,应密切监测肾上腺功能不全的征象(如疲劳、虚弱、恶心、呕吐、低血压)。
应观察患者是否有系统性皮质类固醇效应的证据。若出现此类效应,应在指导下缓慢减少布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂剂量。
与酮康唑、利托那韦等强效CYP3A4抑制剂联用时需谨慎,因可能导致布地奈德全身暴露增加,从而增加不良反应风险。
若发生,应立即使用吸入性短效支气管扩张剂治疗,并立即停用布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂,改用替代疗法。
患有心血管疾病(尤其冠状动脉功能不全、心律失常、高血压)、惊厥性疾病、甲状腺毒症的患者慎用。
建议在开始布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂治疗前及治疗期间定期评估骨密度,尤其是对于有骨质疏松风险因素的慢性阻塞性肺疾病患者。
应对接受布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂的儿童患者的生长情况进行常规监测(如身高测量法)。
对于视力改变或有高眼压、青光眼、白内障病史的患者,应进行密切监测。
对于糖尿病、酮症酸中毒患者慎用。
建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。
参考资料: FDA说明书获批于2017年12月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021929