吉妥单抗(Mylotarg)的副作用和不良反应

吉妥单抗(Mylotarg)在产生预期疗效的同时，也可能引起一些不良作用。虽然并非所有下列副作用都会发生，但如果发生，可能需要医疗关注。

吉妥单抗(Mylotarg)的严重副作用

1、较常见的副作用

黑色柏油样便、面部/手臂/手/小腿/足部肿胀、便血或尿血、指甲/嘴唇/皮肤/手掌/甲床发蓝、视力模糊、皮肤烧灼感或刺痛感、胸痛、寒战、意识混乱、惊厥（癫痫发作）、咳嗽或声音嘶哑、嘴唇干裂、尿量减少或增多、腹泻、吞咽困难、头晕、口干、出汗过多、昏厥、心跳过快或过慢、发热、皮肤潮红干燥、果味呼吸气味、突发的剧烈头痛、非经期的大量阴道出血、无法说话、口渴或饥饿感增加、心律不齐。

皮肤上出现大的、扁平的、蓝色或紫色斑块，头晕眼花、下背部/关节或侧腹疼痛、食欲不振、情绪变化、肌肉疼痛或痉挛、肌肉震颤或抽搐、恶心或呕吐、手脚或嘴唇麻木或刺痛、排尿时疼痛/困难或烧灼感、嘴唇/鼻子/眼睛或生殖器上出现疼痛的唇疱疹或水疱、皮肤苍白、心悸、穿刺部位/口腔或鼻子持续出血或渗液。

皮肤上出现针尖大小的红色斑点、耳内跳动感、呼吸急促浅快、体重迅速增加、皮肤上出现红色或紫色斑块或斑点、严重或持续的钝性紧张不安感、气短、言语不清、皮肤上出现红色或紫色小斑点、打喷嚏、喉咙痛、嘴唇/舌或口腔内的溃疡或白色斑点。

胃痛、出汗、口腔/面部/手指/足部或小腿肿胀或炎症、腺体肿胀、暂时性失明、胸闷、手脚刺痛感、劳力性呼吸困难、不明原因的鼻出血、异常出血或瘀伤、异常疲倦或虚弱、体重异常增加或减轻、身体一侧手臂或腿部突发的严重无力、喘息、眼睛或皮肤发黄。

吉妥单抗(Mylotarg)的其他副作用

吉妥珠单抗的某些副作用通常不需要医疗关注。这些副作用可能会在治疗期间随着身体适应药物而消失。同时，您的医疗专业人员可能会告诉您预防或减少其中某些副作用的方法。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

吉妥单抗(Mylotarg)的需要立即咨询医生的副作用

较常见的副作用

胃酸过多或胃酸、打嗝、活动困难、皮肤干燥/发红/发热或受刺激、腹部饱胀感或压迫感、胃灼热、消化不良、精力不足或力量丧失、肌肉疼痛或僵硬、关节疼痛/肿胀或发红、流鼻涕或鼻塞、胃部不适或不舒服、腹部或胃部区域肿胀、睡眠困难。

针对医疗专业人员的副作用管理

1、总体不良事件

最常见的不良反应是出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST升高、ALT升高、皮疹、粘膜炎、发热性中性粒细胞减少症、食欲下降、寒战、血小板减少症、疲劳、口腔炎、腹泻、腹痛和中性粒细胞减少症。

2、心血管系统副作用

(1)、非常常见（发生率10%或以上）：低血压（高达20.2%）、高血压（高达17.3%）、心动过速（高达13%）。高血压包括高血压和血压升高。心动过速包括心动过速、窦性心动过速、心率加快和室上性心动过速。

(2)、频率未报告：毛细血管渗漏综合征。

3、皮肤系统副作用

(1)、非常常见（10%或以上）：皮疹（高达19.9%）。皮疹包括皮疹、皮炎、过敏性皮炎、大疱性皮炎、接触性皮炎、剥脱性皮炎、药疹、过敏性瘙痒、红斑样皮疹、斑丘疹、斑丘疹、丘疹样皮疹、瘙痒性皮疹和水疱性皮疹。

(2)、常见（1%至10%）：红斑、瘙痒。红斑包括导管部位红斑、红斑和输液部位红斑。

4、胃肠道副作用

(1)、非常常见（10%或以上）：恶心（高达71.1%）、呕吐（高达60.6%）、口腔炎（高达36.1%）、腹泻（高达33.9%）、腹痛（高达33.2%）、便秘（高达25.3%）、恶心/呕吐（高达21%）。口腔炎包括粘膜炎症、口咽疼痛、口腔炎、口腔溃疡、口腔疼痛、口腔粘膜水疱形成、阿弗他溃疡、舌溃疡、舌痛、口腔粘膜红斑、舌炎和口咽水疱形成。腹痛包括腹痛、下腹痛、上腹痛、腹部不适和腹部压痛。

(2)、常见（1%至10%）：消化不良、腹水、食管炎。上市后报告：中性粒细胞减少性结肠炎。

5、血液系统副作用

非常常见（10%或以上）：血红蛋白降低（高达100%）、血小板降低（高达100%）、白细胞降低（高达100%）、绝对淋巴细胞降低（高达98.5%）、中性粒细胞降低（高达97.7%）、出血（高达90.1%）、凝血酶原时间延长（高达84.8%）、活化部分凝血活酶时间延长（高达80%）、血小板减少症（高达48.4%）、中性粒细胞减少症（高达30.3%）、贫血（高达27.1%）、白细胞减少症（高达26.7%）、发热性中性粒细胞减少症（高达19.1%）。

出血包括其他部位出血（高达64.9%）、鼻衄（高达62.6%）、皮下出血（高达60.3%）、上消化道出血（高达33.6%）、下消化道出血（高达17.6%）和中枢神经系统出血（高达5.1%）。

6、肝脏系统副作用

非常常见（10%或以上）：AST升高（高达89.2%）、ALT升高（高达78.3%）、血胆红素升高（高达51.6%）、转氨酶升高（高达24.5%）、出血（高达23%）、高胆红素血症（高达13%）。

7、过敏反应

频率未报告：过敏性反应。

8、免疫原性副作用

(1)、非常常见（10%或以上）：抗药抗体（高达12%）。

(2)、常见（1%至10%）：中和抗体。

9、代谢系统副作用

(1)、非常常见（10%或以上）：高血糖症（高达92%）、低磷血症恶化（高达64%）、低钾血症恶化（高达57%）、低钠血症恶化（高达44%）、高尿酸血症（高达32.5%）、食欲下降（高达27.1%）。高血糖症包括高血糖症和血糖升高。

(2)、常见（1%至10%）：肿瘤溶解综合征。频率未报告：低白蛋白血症。

(3)、上市后报告：肿瘤溶解综合征。

10、神经系统副作用

非常常见（10%或以上）：头痛（高达38.3%）。

11、其他副作用

(1)、非常常见（10%或以上）：发热（高达82.7%）、碱性磷酸酶升高（高达79.7%）、感染（高达77.9%）、寒战（高达67.9%）、疲劳（高达41.2%）、脓毒症（高达32%）、水肿（高达21.3%）、粘膜炎（高达21%）、血乳酸脱氢酶升高（高达16.6%）。

(2)、上市后报告：肺部真菌感染、细菌感染。

12、肾脏系统副作用

上市后报告：出血性膀胱炎。

13、呼吸系统副作用

(1)、非常常见（10%或以上）：呼吸困难（高达27.4%），呼吸困难包括呼吸困难和劳力性呼吸困难。

(2)、常见（1%至10%）：肺炎、肺水肿。

(3)、上市后报告：间质性肺炎。