西维美林(Saligren)说明书

西维美林(Saligren)适用于确诊为干燥综合征且存在口腔干燥症状的成人患者。

西维美林(Saligren)的适应症

西维美林用于改善干燥综合征患者的口腔干燥症状。

西维美林(Saligren)的用法用量

成人每次服用西维美林盐酸盐30mg，每日3次，餐后口服。

西维美林(Saligren)的注意事项

1、如果使用本品后未见明显疗效，应注意不要长期盲目继续给药。

2、本品可能引起缩瞳，因此用药期间患者应避免夜间驾驶车辆及在暗处操作有危险的机械设备。

具有特定背景患者的注意事项

1、间质性肺炎患者

可能使间质性肺炎加重。

2、胰腺炎患者

可能因胰液分泌亢进而使症状恶化。

3、肠易激综合征患者

可能因肠道运动亢进而使症状恶化。

4、消化性溃疡患者

可能因消化液分泌亢进而使症状恶化。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

5、胆道疾病或胆结石患者

可能因胆管收缩而使症状恶化。

6、尿路结石或肾结石患者

可能因输尿管及尿道收缩而使症状恶化。

7、伴有前列腺肥大所致排尿障碍的患者

可能因膀胱肌肉收缩或紧张而使排尿障碍恶化。

8、甲状腺功能亢进患者

可能作用于心血管系统，引起心律失常或房颤。

9、全身性进行性硬化症（硬皮病）患者

可能作用于心血管及消化系统，使症状恶化。

西维美林(Saligren)的副作用

1、严重的副作用

间质性肺炎加重

如发现异常，应中止给药，并给予肾上腺皮质激素等适当处理）。

2、其他副作用

(1)、精神神经系统：头晕、震颤、失眠、抑郁症、嗜睡感。

(2)、感觉器官：视力模糊。

(3)、消化系统：腹泻、呕吐、食欲不振、唾液腺痛、唾液腺肿大、消化不良、腹胀、排气、便秘、胃部不适。

(4)、循环系统：心悸、心电图异常、脉律不齐、高血压、心动过速。

(5)、呼吸系统：呼吸困难、肺浸润。

(6)、血液系统：红细胞减少、血红蛋白减少、红细胞压积降低、白细胞减少。

(7)、泌尿系统：尿频。

(8)、皮肤：多汗、皮疹、瘙痒。

(9)、肝脏：ALT升高、AST升高、γ-GTP升高、ALP升高、LAP升高、LDH升高、总胆红素升高、肝功能异常。

(10)、肾脏：尿中NAG升高、尿蛋白阳性、BUN升高。

(11)、其他：血清淀粉酶升高、胸痛、倦怠感、中性脂肪升高、血清钾降低、味觉异常、总胆固醇升高、恶寒、肌肉痛、水肿、热感。

西维美林(Saligren)的特殊人群用药

1、肾功能障碍患者

可能维持较高的血药浓度，导致副作用发生率升高。

2、肝功能障碍患者

可能维持较高的血药浓度，导致副作用发生率升高。

3、孕妇

仅当判断治疗获益大于风险时，方可用于孕妇或可能怀孕的女性。动物实验（大鼠）观察到新生仔体重减少。

4、哺乳期妇女

应综合考虑治疗的获益及母乳喂养的获益，决定继续哺乳或停止哺乳。动物实验（大鼠）显示本品可进入乳汁。

5、儿童

尚未针对儿童进行临床试验。

6、老年人

应谨慎给药。老年患者常伴有肝、肾功能低下，可能维持较高的血药浓度。

西维美林(Saligren)的相互作用

联合用药注意事项（需谨慎联合使用）

1、与胆碱能药物（如乙酰氯、贝胆碱等）、胆碱酯酶抑制剂（如新斯的明、安贝氯铵等）、以及具有乙酰胆碱释放促进作用的药物（如莫沙必利等）联合使用时，本品或这些药物的作用可能增强。考虑其原因，是由于联合使用使毒蕈碱样作用增强。

2、与抗胆碱药物（如硫酸阿托品、氢溴酸东莨菪碱等）联合使用时，本品或这些药物的作用可能减弱。这是因为两者具有拮抗作用。

3、与具有抗胆碱作用的药物（如吩噻嗪类抗精神病药（氯丙嗪等）、三环类抗抑郁药（盐酸阿米替林、盐酸丙米嗪等）联合使用时，本品的作用可能减弱。

4、与细胞色素P450CYP2D6抑制剂（如硫酸奎尼丁等）、CYP3A4抑制剂（如伊曲康唑、红霉素等）以及非特异性CYP抑制剂（如西咪替丁等）联合使用时，本品的作用可能增强。这是因为本品的代谢酶受到抑制，导致血药浓度升高。

5、与细胞色素P450诱导剂（如苯巴比妥、利福平）联合使用时，西维美林的作用可能减弱。