
妥瑞达(卡马替尼)是一种激酶抑制剂,用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
妥瑞达适用于经FDA批准的检测方法确认、肿瘤存在导致MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成人患者。
使用妥瑞达前,必须通过FDA批准的伴随诊断检测,确认肿瘤组织或血浆标本中存在MET外显子14跳跃突变。若血浆标本未检出突变,建议进一步检测肿瘤组织。
妥瑞达的推荐剂量为400mg口服,每日两次,可与食物同服或不同服。
整片吞服,不可掰开、压碎或咀嚼。
如漏服或服药后呕吐,不要补服,按原计划时间服用下一次剂量。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
包括外周性水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽、食欲下降。
(1)、间质性肺病/肺炎:发生率为4.8%,其中1.9%为3级,0.3%导致死亡。中位起病时间为1.8个月。一旦确诊应永久停药。
(2)、肝毒性:15%的患者出现ALT/AST升高,7%为3级或以上。需在用药前、治疗前3个月每2周、此后每月监测肝功能。根据严重程度暂停、减量或永久停药。
(3)、胰腺毒性:14%的患者出现淀粉酶/脂肪酶升高,其中7%为3级,1.9%为4级。0.3%发生胰腺炎(3级)。需定期监测淀粉酶和脂肪酶。
(4)、光敏反应风险:动物研究提示本品具有光敏性,建议用药期间限制紫外线暴露,使用防晒霜或防护衣物。
(5)、胚胎-胎儿毒性:动物实验中低于临床暴露量即可导致畸形。有生育能力的女性及男性伴侣在用药期间及末次给药后1周内须使用有效避孕措施。
参考资料: FDA说明书更新于2024年03月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213591