
Icotyde(Icotrokinra)于2026年3月获得美国FDA批准,目前该药尚未在中国大陆上市,因此国内价格、正规购买渠道均存在不确定性。
截至2026年4月,Icotyde尚未在中国大陆获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。因此国内无统一零售价,无法直接从医院或正规药店购买。
美国市场定价尚未在公开资料中披露,具体价格需以官方公布为准。
(1)、达峰时间(T_max):中位数2小时(范围0.25~8小时)。
(2)、稳态:连续给药约3天达到稳态,C_max蓄积约1.6倍,AUC蓄积约1.5倍。
(3)、食物影响:高脂餐(1000千卡,50%脂肪)使AUC下降43%,C_max下降59%。因此必须空腹服用:清晨起床后仅用水服药,至少30分钟后才能进食。
(1)、血浆蛋白结合率:52%。
(2)、表观分布容积:92800L(提示广泛分布于组织)。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
为13个氨基酸组成的多肽,通过肽分解代谢为小肽段,不依赖肝脏CYP450酶系。
体外研究显示,不抑制或诱导主要CYP酶,也无临床意义的药物相互作用。
(1)、半衰期:中位数12小时。
(2)、清除率:表观口服清除率6550L/h。
(3)、排泄途径:24小时内粪便中回收原形药物37%~81%,尿液中仅0.001%为原形。
(1)、肾功能不全:中度(eGFR30~<60mL/min)和重度(eGFR15~<30mL/min)患者,AUC分别增加2.47倍和2.78倍,需监测不良反应。轻度肾损伤无临床显著影响。
(2)、肝损伤:药物不经肝脏代谢,理论上影响不大,但严重肝损伤患者未被研究。
(3)、年龄、体重、性别、种族:无临床显著差异。
(4)、儿童(≥12岁,≥40kg):与成人相似。
参考资料: FDA说明书获批于2026年3月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220149