吡非尼酮(Esbriet)用药指南

吡非尼酮（商品名：Esbriet）是由瑞士罗氏制药公司研发的抗纤维化药物。该药通过抑制转化生长因子-β（TGF-β）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）等促纤维化因子，减少成纤维细胞增殖和胶原沉积，从而延缓特发性肺纤维化（IPF）患者肺功能下降速度。

用药前须知

在服用吡非尼酮前，请告知医生您的全部健康状况，包括是否存在以下情况：

存在肝功能异常。

存在肾功能异常。

有吸烟习惯。

已怀孕或计划怀孕。

正在哺乳或计划哺乳。

妊娠

目前尚不清楚吡非尼酮是否会对胎儿造成伤害。

哺乳

目前尚不清楚吡非尼酮是否会随母乳分泌。应与医生共同决定是服用吡非尼酮，还是进行母乳喂养。

推荐剂量

吡非尼酮的每日维持剂量为：801mg，每日3次，每日总剂量2403mg。每次服药应与食物同服，并在每日固定时间服用。

治疗起始阶段，需通过14天的剂量递增期逐步加至每日2403mg的全剂量，不建议任何患者使用超过每日2403mg的剂量。

若发生漏服，不可一次服用双倍剂量进行补服，每日服药次数不得超过3次。

不良反应

严重不良反应

吡非尼酮的有效成分吡非尼酮在发挥治疗作用的同时，也可能引发部分不良反应。并非所有不良反应都会出现，但一旦发生，可能需要及时就医处理。

服用吡非尼酮期间若出现以下任何不良反应，请立即就医：

较常见不良反应

腹泻。

皮肤瘙痒或皮疹。

恶心。

皮肤发红或出现其他颜色改变。

重度晒伤。

腹部不适、胃胀或疼痛。

呕吐。

发生率不详

黑便、柏油样便。

皮肤起疱、脱皮或脱落。

胸痛。

寒战。

咳嗽或声音嘶哑。

伴或不伴寒战的发热。

全身乏力、虚弱。

关节或肌肉疼痛。

面部、眼睑、口唇、舌、咽喉、四肢或生殖器部位出现大片荨麻疹样肿胀。

腰背部或侧腹部疼痛。

排尿疼痛或排尿困难。

眼部发红、有刺激感。

红色皮肤损害，常伴紫色中心。

咽喉疼痛。

口唇或口腔内出现疮疡、溃疡或白斑。

淋巴结肿大。

异常出血或瘀斑。

异常疲倦、乏力。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

其他不良反应

吡非尼酮的部分不良反应通常无需医疗干预，随身体适应药物后可自行缓解。医护人员也可指导患者预防或减轻此类反应。

若以下不良反应持续存在、令人不适，或有相关疑问，请咨询医护人员：

较常见不良反应

反酸、胃灼热。

全身酸痛。

味觉改变。

头晕。

耳部闷胀。

头痛。

烧心、消化不良。

皮肤对日光敏感性增加。

体力下降、乏力。

食欲减退。

眼周及面颊部位疼痛、压痛。

打喷嚏。

鼻塞、流涕。

睡眠障碍。

体重下降。

注意事项

肝酶升高与药物性肝损伤：使用吡非尼酮可能出现丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）及胆红素升高，包括药物性肝损伤病例。上市后已有轻中度及严重药物性肝损伤报告，其中包含致死性严重肝损伤病例。治疗前及治疗期间应监测ALT、AST及胆红素水平，必要时可临时减量或停药。

光敏感与皮疹：使用吡非尼酮可出现光敏感反应及皮疹。患者应避免日光及紫外线灯照射，每日涂抹防晒霜并穿着防护衣物，必要时可临时减量或停药。

严重皮肤不良反应（SCAR）：上市后有报告显示，使用吡非尼酮可能出现史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）以及伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS）。出现严重皮肤不良反应相关症状时应立即暂停用药，确诊后需永久停药。

胃肠道反应：使用吡非尼酮可出现恶心、呕吐、腹泻、消化不良、胃食管反流病及腹痛等症状，必要时可临时减量或停药。