
米哚妥林(Midostaurin)是一种口服多靶点激酶抑制剂,于2017年在美国获批上市,可前往上市国家医院或者是药店购买该药物。
米哚妥林目前尚未在中国大陆正式上市,但可通过以下渠道获取:
1、医院:患者可前往上市国家,在当地医院就诊后可直接在当地医院药房购买米哚妥林。
2、海外医疗服务机构:如果不方便方便前往海外就医,可通过国内的医疗服务机构帮助购买米哚妥林,购药后通过直邮的方式获取药物。
(1)、风险:基于动物研究,米哚妥林可能导致胎儿损害,不建议在孕期使用。
(2)、避孕要求:有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后至少4个月内须采取有效避孕措施。
(3)、妊娠检测:开始治疗前7天内需进行妊娠检测。
(4)、暴露登记:如用药期间或通过男性伴侣暴露于米哚妥林而怀孕,应联系诺华公司登记妊娠结局。
不推荐在治疗期间及末次给药后4个月内哺乳。
动物研究显示米哚妥林及其活性代谢物可进入乳汁,且乳汁中浓度约为血浆的5倍。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
男性患者如有女性伴侣具备生育能力,在治疗期间及末次给药后4个月内须使用有效避孕措施。
动物研究显示米哚妥林可致睾丸退化和萎缩、精子计数和活力下降。
安全性和有效性尚未确定。
米哚妥林(Midostaurin)的特殊人群用药不完整,详情可参考完整版说明书。
(1)、剂量:每次50mg,每日两次,随餐服用。
(2)、诱导化疗期:在每个诱导周期的第8至21天服用,联合阿糖胞苷和柔红霉素。
(3)、巩固化疗期:在每个巩固周期的第8至21天服用,联合大剂量阿糖胞苷。
(4)、维持治疗:完成巩固治疗后,继续单药服用最多12个额外周期(每周期28天)。
(5)、总暴露时间:临床试验中,米哚妥林组中位暴露时间为42天(范围2-576天),35%患者完成了诱导和巩固治疗。
(1)、剂量:每次100mg,每日两次,随餐服用。
(2)、持续治疗:直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
(3)、治疗时长:临床试验中中位暴露时间为11.4个月(范围0-81个月),34%患者治疗≥24个月。
(4)、剂量调整:根据血细胞减少、恶心/呕吐等不良反应进行中断或减量。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921